因 RoHS 导致的召回很少源自实验室。通常从客户电子邮件、市场监管机构的请求或在边境扣留的货物开始，然后企业开始寻找原因。
本文在同一框架中分析了五种典型情况：发生了什么、早期迹象是什么、出了什么问题以及如何预防。
1. 五种典型情况
情况一：更换材料供应商，恕不另行通知
| 内容 | 详情 |
|---|---|
| 动态 | 金属零件供应商在未通知客户的情况下改变合金来源以降低成本 |
| 早期迹象 | 零件表面颜色略有变化，或输入筛选结果与标准样品不同 |
| 哪一步错了？ | 合同缺少变更通知条款；当第一批有差异迹象时，不要重新检查 |
| 后果 | 合金中的镉或铅超出限值，影响许多交付批次 |
情况 2：对许多产品代码使用相同的记录
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|---|---|
| 动态 | 新产品代码是根据旧代码开发的，添加了新的细节，但仍然使用旧代码的合规记录 |
| 早期迹象 | 新代码的材料起飞有材料没有出现在检测报告中 |
| 哪一步错了？ | 批准新产品代码的过程不需要更新监管合规文件 |
| 后果 | 新细节超越了从未检测过的物质组的限值 |
情况 3：旧库存组件混入新批次
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|---|---|
| 动态 | 仓库尚有转产前生产的备件，缺货时可用于补充新批次 |
| 早期迹象 | 交货单显示的供应商或批次代码与已确认的物料清单不同 |
| 哪一步错了？ | 未能隔离和标记未经确认的库存供应 |
| 后果 | 部分货物含有旧用品中的铅或限用物质 |
场景 4：输入的再生塑料含有旧阻燃剂
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|---|---|
| 动态 | 从常见来源购买的再生塑料含有来自旧电子产品的溴化阻燃剂 |
| 早期迹象 | 部分批次原料溴筛选结果异常升高 |
| 哪一步错了？ | 未按照高风险控制每批次回收材料 |
| 后果 | PBB 或 PBDE 超出了塑料中的限值，并且由于进入产品而难以处理 |
情况 5：来自加工供应商的电镀
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|---|---|
| 动态 | 电镀单元改用六价铬钝化层，满足耐腐蚀要求 |
| 早期迹象 | 镀层颜色变黄，或筛选总铬结果升高 |
| 哪一步错了？ | 无需流程承诺，也无需选取初始批次验证 |
| 后果 | 许多已安装部件的镀层中的 Cr(VI) 超出了限值 |
2. 汇总表：哪一步是错误的？
| 情况 | 断缝 | 最有效的预防措施 |
|---|---|---|
| 更换供应商，恕不另行通知 | 合同和输入检查 | 变更通知及第一批筛选条款 |
| 共享个人资料 | 批准新产品代码 | 当有新的详细信息时，必须审查监管合规文件 |
| 库存材料 | 仓库管理 | 隔离并标记耗材状态 |
| 再生塑料 | 原材料控制 | 对每批次高风险物料进行筛选 |
| 机加工电镀 | 次级供应商 | 承诺流程并检测确认第一批 |
3. 检测限值超出时的五步流程
- 立即本地化：确定批次、产品代码、时间段和交付数量。
- 评估影响范围：按批次和供应商跟踪材料，以了解哪些批次受到影响。
- 找到根本原因：区分随机误差和系统误差；检查材料变化痕迹。
- 纠正措施：更换材料、重新检测、更新技术记录并声明合格。
- 注意事项：根据影响程度通知客户，并在必要时通知主管部门。
4. 六点预防
| # | 预防点 | 怎么做 |
|---|---|---|
| 1 | 不要对不同的产品代码使用相同的记录 | 每次出现新细节或新供应商时都要检查材料去除情况 |
| 2 | 记录变更控制 | 合同条款及变更确认表 |
| 3 | 管理库存材料 | 标记已确认的状态并隔离未确认的物资 |
| 4 | 批量控制再生塑料 | 筛选每批次，保存物料来源数据 |
| 5 | 控制电镀、印刷、注塑等次级供应商 | 列入风险供应商名单，第一批试用 |
| 6 | 根据生产批次保存痕迹 | 链接产品代码、物料批次和成品批次 |
5. 常见问题
当检测到限值时，是否必须停止所有生产？
不一定。需要先定位：停止受影响的部分，如果有证据则继续不相关的部分。该决定基于检索范围。
当一种材料超过限值时，是否必须重新检测所有材料？
不可以。需要重新检测相关材料并检查该材料是否存在于其他产品代码中。
客户该如何要求赔偿？
基于合同条款和分供应商的责任。这就是为什么变更通知和限值责任条款需要提前协商，而不是在事件发生后协商。
完成调查需要多长时间？
根据检索的复杂程度，一旦发现就应该有一个内部里程碑：几天内定位，一到两周内确定范围和原因。
有没有什么方法可以及早检测限值超出而无需持续检测？
是：按物料风险等级进行控制，按批次筛选输入，与标准样品进行比较，跟踪供应变化轨迹。大多数事件都有先前的迹象。
6. 结论
以上五种情况表面上不同，但根本原因相同：不受控制的变化 — 材料变化、产品代码变化、库存变化、塑料来源变化、加工工艺变化。
要做的三件事：在每份供应合同中包含变更通知条款；每当有新的细节或供应商时，审查合规文件；并根据生产批次建立可追溯性，当出现问题时，可以在当天内定位，而不是在一个月内。
参考资料
- 指令 2011/65/EU 及其修正案 (RoHS) — 制造商的义务和补救措施。
- 关于电气和电子设备合格评定文件的 EN IEC 63000 标准。
- 拥有电气电子设备行业市场检测和产品召回经验。
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