TICForAll — Thử nghiệm, Giám định, Chứng nhận
Home Theo Bộ/ngành Bộ Khoa học & Công nghệ Đăng ký hoạt động theo Nghị định 22/2026/NĐ-CP và chỉ định...

[Việt Nam] Đăng ký hoạt động theo Nghị định 22/2026/NĐ-CP và chỉ định theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP: hai làn đường pháp lý của tổ chức đánh giá sự phù hợp

Phòng thí nghiệm đánh giá sự phù hợp hiện đại: hai dãy bàn thép song song, một bên có buồng thử khí hậu, hồ sơ để trắng, bảng kiểm với các ô trống và thước cặp, một bên có con dấu hợp quy trắng không nhãn, đèn lúp và hộp mẫu carton, ánh sáng đều

Tóm tắt nhanh

  • Từ năm 2026, tổ chức đánh giá sự phù hợp (ĐGSPH) tại Việt Nam hoạt động trên hai làn đường pháp lý tách biệt nhưng xếp lớp lên nhau: đăng ký hoạt động theo Nghị định 22/2026/NĐ-CP ngày 16/01/2026 (Chương V, Điều 42 – 64) và chỉ định theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP ngày 23/01/2026 (Mục 2 Chương VII, Điều 71 – 78).
  • Đăng ký hoạt động là điều kiện hành nghề: mọi tổ chức thử nghiệm, giám định, chứng nhận, xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận và tổ chức công nhận đều phải có Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động — tương ứng với 5 chuẩn năng lực ISO/IEC 17025 – 17020 – 17065/17021-1 – 17029 – 17011.
  • Chỉ định là điều kiện phục vụ quản lý nhà nước: chỉ phát sinh khi quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) hoặc pháp luật chuyên ngành có yêu cầu tổ chức ĐGSPH phải được chỉ định, đối với sản phẩm, hàng hóa mức độ rủi ro cao thuộc ngành, lĩnh vực do bộ quản lý ngành phụ trách.
  • Chỉ định không thay thế đăng ký: Điều 71 và Điều 72 Nghị định 37 yêu cầu tổ chức đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động trong đúng lĩnh vực đăng ký chỉ định, và phải được công nhận (accreditation) cho phạm vi đó.
  • Hai làn đường có cơ quan cấp khác nhau: đăng ký do Chủ tịch UBND tỉnh, thành phố (thử nghiệm, giám định, chứng nhận) hoặc Bộ Khoa học và Công nghệ (tổ chức công nhận); chỉ định do bộ quản lý ngành, lĩnh vực (hoặc UBND tỉnh đối với quy chuẩn kỹ thuật địa phương).
  • Hai làn đường có nhịp báo cáo khác nhau: theo Nghị định 22, tổ chức ĐGSPH cập nhật kết quả hằng tuần và tổ chức công nhận trước ngày 20 hằng tháng; theo Nghị định 37, tổ chức được chỉ định báo cáo hằng quý trước ngày 25.
  • Hệ quả thương mại: có đăng ký — được ký hợp đồng dịch vụ trên thị trường; có chỉ định — được cung cấp kết quả ĐGSPH cho hoạt động kiểm tra nhà nước, được công bố trên danh sách của bộ quản lý ngành, và được các cơ quan khác thừa nhận kết quả đánh giá năng lực.

1. Vì sao hai làn đường “đăng ký” và “chỉ định” hay bị nhầm

Qua thực tế tư vấn cho các phòng thử nghiệm, tổ chức giám định và tổ chức chứng nhận, câu hỏi chúng tôi nhận nhiều nhất từ năm 2026 đến nay là: “Nhà máy đã có ISO/IEC 17025 và có Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động thử nghiệm rồi, sao vẫn không thử nghiệm được cho lô hàng nhập khẩu thuộc diện kiểm tra nhà nước?” — và câu trả lời nằm ở làn đường thứ hai.

Cấu trúc pháp lý hiện hành được thiết kế theo hai tầng năng lực khác nhau:

  • Tầng 1 — năng lực hành nghề (đăng ký hoạt động). Nghị định 22/2026/NĐ-CP hợp nhất toàn bộ điều kiện kinh doanh dịch vụ ĐGSPH vào Chương V (Điều 42 – 64), thay thế Nghị định 107/2016/NĐ-CP, Nghị định 127/2007/NĐ-CP và các quy định rải rác trước đây. Đây là điều kiện tối thiểu để tồn tại hợp pháp trên thị trường: có năng lực, có nhân sự, có thiết bị, có hệ thống quản lý, được cơ quan nhà nước ghi nhận bằng một giấy chứng nhận.
  • Tầng 2 — tư cách phục vụ quản lý nhà nước (chỉ định). Nghị định 37/2026/NĐ-CP dành Mục 2 Chương VII (Điều 71 – 78) cho cơ chế chỉ định tổ chức ĐGSPH. Đây không phải “giấy phép hành nghề” mà là quyết định hành chính trao cho tổ chức một phạm vi dịch vụ cụ thể gắn với yêu cầu quản lý nhà nước, mà hệ quả của nó là: kết quả ĐGSPH của tổ chức đó được cơ quan kiểm tra nhà nước sử dụng.

Hai văn bản ra đời cách nhau đúng 07 ngày (16/01/2026 và 23/01/2026) và cùng triển khai hai luật sửa đổi năm 2025 — Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật (sửa đổi, bổ sung) và Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa (sửa đổi, bổ sung). Vì vậy, đọc Nghị định 22 mà không đọc Nghị định 37 (và ngược lại) gần như chắc chắn dẫn đến sai lệch trong thiết kế hồ sơ và trong cam kết với khách hàng.

Cách nhớ nhanh: Nghị định 22 trả lời câu hỏi “Tôi có được hành nghề không?”; Nghị định 37 trả lời câu hỏi “Kết quả của tôi có được nhà nước dùng không?”. Có giấy chứng nhận đăng ký hoạt động mà chưa được chỉ định thì vẫn hành nghề bình thường — nhưng không được tham gia phần thị trường do nhà nước chỉ định.

2. Làn đường thứ nhất — Đăng ký hoạt động theo Nghị định 22/2026/NĐ-CP

2.1. Năm loại hình phải đăng ký và chuẩn năng lực tương ứng

Chương V Nghị định 22/2026/NĐ-CP chia thành 6 mục, trong đó 5 mục đầu là 5 loại hình dịch vụ ĐGSPH phải đăng ký:

Loại hình dịch vụ Điều Chuẩn năng lực bắt buộc Yêu cầu nhân sự tối thiểu
Thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hóa Điều 42 – 45 TCVN ISO/IEC 17025 hoặc ISO/IEC 17025, hoặc tiêu chuẩn quốc gia/quốc tế chuyên ngành 06 thử nghiệm viên chính thức; bổ sung lĩnh vực: +01 thử nghiệm viên/lĩnh vực
Giám định đối tượng hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật Điều 46 – 49 TCVN ISO/IEC 17020 hoặc ISO/IEC 17020 06 giám định viên; mỗi người ≥ 02 năm trực tiếp giám định và ≥ 20 cuộc giám định được xác nhận; bổ sung lĩnh vực: +02 giám định viên
Chứng nhận sản phẩm, chứng nhận hệ thống quản lý Điều 50 – 53 TCVN ISO/IEC 17065 (sản phẩm) hoặc TCVN ISO/IEC 17021-1 (hệ thống quản lý), kèm hướng dẫn của IAF 06 chuyên gia đánh giá chính thức (trình độ đại học trở lên; đào tạo kỹ năng đánh giá theo khung chương trình do Bộ KHCN hướng dẫn)
Xác nhận giá trị sử dụng, kiểm tra xác nhận Điều 54 – 57 TCVN ISO/IEC 17029 hoặc ISO/IEC 17029, hoặc tiêu chuẩn chuyên ngành, đặc thù 06 chuyên gia chính thức; ≥ 02 năm kinh nghiệm liên quan; tham gia ≥ 20 ngày công
Công nhận tổ chức ĐGSPH Điều 58 – 62 TCVN ISO/IEC 17011 hoặc ISO/IEC 17011 06 chuyên gia đánh giá chính thức, trong đó 01 chuyên gia đánh giá trưởng mỗi chương trình công nhận

Ba điểm mang tính “chuyên môn TIC” cần nhấn mạnh:

  • Điều 3 Nghị định 22 lần đầu định nghĩa các chức danh (thử nghiệm viên, giám định viên, chuyên gia đánh giá) và quy đổi “ngày công” = 08 giờ làm việc, liệt kê cụ thể các hoạt động được tính (họp khai mạc, xem xét tài liệu, trao đổi thông tin, phân công vai trò, thu thập và xác minh thông tin, đưa ra phát hiện, chuẩn bị kết luận, họp kết thúc). Đây là căn cứ để hồ sơ năng lực không còn bị “đếm thiếu” hoặc “đếm thừa”.
  • Nhân sự phải là người chính thức của tổ chức — viên chức, hoặc người lao động có hợp đồng xác định thời hạn từ đủ 12 tháng trở lên, hoặc hợp đồng không xác định thời hạn. Cộng tác viên theo vụ việc không được tính vào ngưỡng 06 người.
  • Với tổ chức công nhận, Điều 58 đặt yêu cầu chống xung đột lợi ích: người thành lập, quản lý, điều hành tổ chức công nhận không được đồng thời quản lý, điều hành hoặc góp vốn vào bất kỳ tổ chức ĐGSPH nào trong cùng lĩnh vực được công nhận — và phải là thành viên ký MRA/MLA của ILAC, IAF, APAC hoặc tổ chức công nhận được thừa nhận theo MRA/MLA mà Việt Nam tham gia.

2.2. Thẩm quyền, hồ sơ và thời hạn: cơ chế phân cấp mới

Nội dung Quy định tại Nghị định 22/2026/NĐ-CP
Cơ quan tiếp nhận và cấp Chủ tịch UBND tỉnh, thành phố giao cơ quan chuyên môn trực thuộc tiếp nhận hồ sơ đăng ký hoạt động thử nghiệm, giám định, chứng nhận (Điều 43, 67). Trường hợp lĩnh vực tổng hợp đa ngành thuộc từ 02 bộ quản lý ngành trở lên thì UBND tỉnh giao một cơ quan đầu mối tiếp nhận. Riêng tổ chức công nhận làm việc với Bộ Khoa học và Công nghệ (Điều 58 – 62, 64).
Hình thức nộp Dịch vụ công trực tuyến qua Cổng dịch vụ công quốc gia, được kết nối, chia sẻ dữ liệu với Cơ sở dữ liệu quốc gia về tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng. Chỉ khi Cổng bị lỗi hoặc thủ tục chưa hoàn thiện hạ tầng trực tuyến mới nộp bản giấy trực tiếp hoặc qua bưu chính (Điều 44, 48, 52, 56, 60).
Hồ sơ cấp mới (ví dụ loại hình thử nghiệm) Đơn đăng ký (Mẫu số 01); chứng chỉ, tài liệu của từng nhân sự (quyết định tuyển dụng/hợp đồng lao động, chứng chỉ đào tạo); danh sách máy móc, thiết bị, dụng cụ (Mẫu số 04); tài liệu chứng minh năng lực đáp ứng yêu cầu hệ thống quản lý — nếu đã được tổ chức công nhận hoặc tổ chức công nhận nước ngoài công nhận thì được sử dụng để chứng minh (Điều 43).
Thời hạn xử lý 03 ngày làm việc: thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ. 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: cấp Giấy chứng nhận (Điều 45, 49, 53, 57, 61).
Hiệu lực và hình thức Giấy chứng nhận có hiệu lực tối đa 05 năm kể từ ngày cấp. Giấy chứng nhận điện tử có giá trị pháp lý như bản giấy. Cấp bổ sung/sửa đổi áp dụng khi mở rộng, thu hẹp phạm vi; cấp lại khi thay đổi tên, địa chỉ hoặc mất, hỏng bản giấy.

2.3. Nghĩa vụ duy trì — phần nhiều tổ chức bỏ quên

Đăng ký hoạt động không phải thủ tục “một lần rồi xong”. Điều 68 Nghị định 22 đặt ra bộ nghĩa vụ thường xuyên:

  • Tổ chức ĐGSPH cập nhật, kê khai kết quả hoạt động hằng tuần — “trước ngày đầu tuần kế tiếp” — trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng, theo Mẫu số 07, 08, 09 tùy loại hình (chứng nhận; thử nghiệm; giám định/xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận).
  • Tổ chức công nhận báo cáo trước ngày 20 hằng tháng, kỳ báo cáo từ ngày 16 tháng trước đến hết ngày 15 của tháng báo cáo (Mẫu số 16).
  • Mọi thay đổi ảnh hưởng tới năng lực đã đăng ký phải cập nhật trong 15 ngày kể từ ngày có thay đổi (nhân sự chủ chốt, thiết bị, phạm vi, địa điểm…).
  • Các thủ tục đăng ký, báo cáo, cập nhật đều thực hiện trên môi trường điện tử qua Cổng dịch vụ công quốc gia và Cơ sở dữ liệu quốc gia; tổ chức chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực, pháp lý của dữ liệu điện tử và phải bảo đảm hạ tầng kỹ thuật, an toàn thông tin, chữ ký số.

Điểm “có răng” đáng lưu ý: Điều 63 liệt kê các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động, trong đó có trường hợp không thực hiện đầy đủ trách nhiệm tại Điều 68 trong 02 năm. Nghĩa là không báo cáo đúng hạn có thể dẫn tới mất giấy chứng nhận — một rủi ro thuần tuý vận hành nhưng hậu quả pháp lý rất nặng. Với tổ chức công nhận, Điều 64 còn quy định sau khi bị thu hồi theo các trường hợp về vi phạm/điều kiện/hồ sơ giả, tổ chức chỉ được xem xét đăng ký lại sau 02 năm.

3. Làn đường thứ hai — Chỉ định theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP

3.1. Khi nào nghĩa vụ “chỉ định” phát sinh?

Điều 71 Nghị định 37/2026/NĐ-CP xác định hai điều kiện kích hoạt:

  • Điều kiện về văn bản: QCVN hoặc pháp luật chuyên ngành có quy định yêu cầu tổ chức ĐGSPH phải được chỉ định. Nếu QCVN không yêu cầu, doanh nghiệp vẫn có thể dùng kết quả của tổ chức chỉ đăng ký hoạt động.
  • Điều kiện về đối tượng: sản phẩm, hàng hóa mức độ rủi ro cao thuộc trách nhiệm quản lý của bộ quản lý ngành, lĩnh vực. Ba mức rủi ro (cao – trung bình – thấp) được xác định theo Điều 4 Nghị định 37, dựa trên bằng chứng khoa học, dữ liệu thực tiễn, khả năng quản lý của cơ quan nhà nước và nguyên tắc tỷ lệ.

Về thẩm quyền, bộ quản lý ngành, lĩnh vực chỉ định tổ chức ĐGSPH cho lĩnh vực mình phụ trách; UBND tỉnh, thành phố chỉ định tổ chức chứng nhận cho quy chuẩn kỹ thuật địa phương (QCĐP) do mình ban hành. Danh sách tổ chức được chỉ định và danh sách tổ chức ĐGSPH nước ngoài được thừa nhận đơn phương phải được công bố công khai, kết nối với Cơ sở dữ liệu quốc gia và cập nhật định kỳ trước ngày 25 hằng tháng.

3.2. Điều kiện chỉ định: “đăng ký” là điều kiện tiên quyết

Đây là phần trả lời trực tiếp câu hỏi ở mục 1. Điều 72 quy định với tổ chức thử nghiệm, phải đồng thời có:

  • Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động thử nghiệm theo quy định pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật, trong đó có lĩnh vực thử nghiệm đăng ký chỉ định — tức phải đúng “làn đường thứ nhất”;
  • Được công nhận (accreditation) bởi tổ chức công nhận đã đăng ký hoạt động, cho đúng phạm vi đăng ký chỉ định, và theo lĩnh vực phục vụ yêu cầu quản lý nhà nước của bộ quản lý ngành (nếu có);
  • Kết quả tham gia thử nghiệm thành thạo (PT) hoặc so sánh liên phòng đạt yêu cầu đối với phương pháp thử của sản phẩm, hàng hóa đăng ký chỉ định;
  • Tối thiểu 06 thử nghiệm viên chính thức, mỗi người có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thử nghiệm đăng ký chỉ định.

Với tổ chức chứng nhận, tổ chức kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng, yêu cầu nền cũng là đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động tương ứng và phải được công nhận cho phạm vi đăng ký chỉ định. Với tổ chức chứng nhận, Điều 72 còn yêu cầu 06 chuyên gia đánh giá chính thức và kinh nghiệm đánh giá tối thiểu 20 ngày công cho sản phẩm, hàng hóa đăng ký chỉ định — kèm các quy tắc riêng cho chương trình mới (ví dụ chương trình chứng nhận sản phẩm mới hoặc sản phẩm đăng ký bổ sung: ít nhất 05 ngày công với các sản phẩm cùng chủng loại).

Lưu ý nghề: Trình tự đúng phải là (1) đăng ký hoạt động → (2) được công nhận → (3) tham gia PT/sánh liên phòng đạt → (4) đăng ký chỉ định. Nhiều tổ chức làm ngược: nộp hồ sơ chỉ định khi chứng chỉ công nhận chưa phủ đúng phạm vi, hoặc hồ sơ PT chỉ có kết quả của đơn vị mình. Cả hai lỗi đều bị trả hồ sơ ngay bước thẩm xét.

3.3. Hồ sơ và trình tự chỉ định

Mốc Nội dung Thời hạn
Nộp hồ sơ Hình thức dịch vụ công trực tuyến qua Cổng dịch vụ công quốc gia (nộp bản giấy khi hệ thống lỗi) —
Kiểm tra tính đầy đủ Cơ quan chỉ định thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ 03 ngày làm việc
Quyết định đánh giá năng lực thực tế Trên cơ sở tiêu chí nhân lực, cơ sở vật chất kỹ thuật, hệ thống quản lý chất lượng, kết quả hoạt động, mức độ tuân thủ pháp luật; thực hiện qua chuyên gia hoặc đoàn đánh giá 10 ngày làm việc
Đánh giá thực tế & biên bản Đoàn đánh giá phải có thành viên được đào tạo về hệ thống quản lý chất lượng tương ứng loại hình; phải thông báo bằng văn bản trước khi đánh giá Biên bản gửi về cơ quan chỉ định trong 05 ngày
Khắc phục Tổ chức gửi báo cáo kết quả hành động khắc phục; trường hợp phải kéo dài thì báo cáo bằng văn bản và nêu rõ thời hạn hoàn thành ≤ 30 ngày, gia hạn tối đa 06 tháng
Trường hợp nhẹ hơn Chỉ định tạm thời, thay đổi, bổ sung, thu hẹp phạm vi: chỉ thẩm xét hồ sơ, không tổ chức đánh giá năng lực thực tế — trừ khi hồ sơ có nội dung không phù hợp, có yêu cầu của cơ quan nhà nước hoặc có thông tin, phản ánh về dấu hiệu vi phạm —

Một cơ chế rất đáng chú ý về thừa nhận chéo giữa các bộ: nếu tổ chức đã được bộ quản lý ngành, lĩnh vực khác đánh giá năng lực và đã có quyết định chỉ định, cơ quan chỉ định mới thừa nhận kết quả đánh giá hệ thống quản lý chất lượng tương ứng khi thực hiện đánh giá thực tế; kết quả đánh giá được thừa nhận có giá trị trong 12 tháng kể từ ngày cơ quan có thẩm quyền ban hành kết quả đánh giá gần nhất. Về nguyên tắc, Điều 71 cũng yêu cầu các bộ xem xét, sử dụng kết quả đánh giá của nhau trong phạm vi quản lý — đây là điểm gỡ “chồng chéo” mà doanh nghiệp TIC nên chủ động đề nghị áp dụng.

3.4. Quyền lợi, nghĩa vụ và hậu quả

  • Quyền lợi: được tham gia hoạt động ĐGSPH đối với sản phẩm, hàng hóa rủi ro cao thuộc trách nhiệm quản lý của bộ quản lý ngành; được công bố trên danh sách tổ chức được chỉ định; và quan trọng nhất — kết quả ĐGSPH được cơ quan kiểm tra nhà nước sử dụng.
  • Nghĩa vụ vận hành (Điều 77): duy trì năng lực, thực hiện đúng phạm vi, phương thức và yêu cầu kỹ thuật của QCVN hoặc pháp luật chuyên ngành; báo cáo hằng quý trước ngày 25 (hoặc đột xuất) kết quả hoạt động ĐGSPH đã được chỉ định trên Cơ sở dữ liệu quốc gia; thông báo cho cơ quan chỉ định mọi thay đổi ảnh hưởng tới năng lực trong 15 ngày; với tổ chức thử nghiệm đã được chỉ định, trong thời hạn hiệu lực của quyết định chỉ định phải tham gia PT/sánh liên phòng ít nhất một lần đối với lĩnh vực và sản phẩm, hàng hóa đã được chỉ định.
  • Hậu quả vi phạm (Điều 76): thu hồi quyết định chỉ định khi vi phạm 02 lần liên tiếp quy định về ĐGSPH; không thực hiện đầy đủ trách nhiệm tại Điều 77 trong 02 năm liên tiếp; không bảo đảm điều kiện chỉ định; giả mạo, khai man tài liệu hoặc cấp không kết quả ĐGSPH; tẩy xóa làm sai lệch quyết định; không khắc phục vi phạm theo yêu cầu của cơ quan thanh tra, kiểm tra; hoặc không còn hoạt động trong phạm vi đã được chỉ định. Sau khi bị thu hồi, tổ chức chỉ được xem xét hồ sơ đăng ký chỉ định tối thiểu sau 06 tháng kể từ khi có thông báo thu hồi và đã khắc phục vi phạm.

4. Bảng đối chiếu hai làn đường

Tiêu chí Đăng ký hoạt động — Nghị định 22/2026/NĐ-CP Chỉ định — Nghị định 37/2026/NĐ-CP
Bản chất pháp lý Điều kiện hành nghề (giấy chứng nhận năng lực) Quyết định hành chính trao phạm vi dịch vụ cho quản lý nhà nước
Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật; Chương V, Điều 42 – 64 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa; Điều 71 – 78
Bắt buộc với ai Mọi tổ chức thử nghiệm, giám định, chứng nhận, xác nhận giá trị sử dụng/kiểm tra xác nhận, công nhận Chỉ khi QCVN/pháp luật chuyên ngành yêu cầu, với hàng hóa rủi ro cao thuộc ngành được phân công
Chuẩn năng lực 17025 / 17020 / 17065 / 17021-1 / 17029 / 17011 Giống trên, cộng thêm: chứng chỉ công nhận đúng phạm vi; kết quả PT/sánh liên phòng đạt
Nhân sự ≥ 06 nhân sự chính thức (thử nghiệm viên/giám định viên/chuyên gia đánh giá) ≥ 06, kèm tiêu chí kinh nghiệm: ≥ 02 năm (thử nghiệm viên); ≥ 20 ngày công (chứng nhận); ≥ 02 năm + 20 cuộc (giám định)
Cơ quan cấp Chủ tịch UBND tỉnh, thành phố (thử nghiệm, giám định, chứng nhận); Bộ KHCN (công nhận) Bộ quản lý ngành, lĩnh vực; UBND tỉnh đối với QCĐP
Kênh nộp Cổng dịch vụ công quốc gia (bản giấy chỉ khi hệ thống lỗi) Cổng dịch vụ công quốc gia (bản giấy chỉ khi hệ thống lỗi)
Thời hạn xử lý 03 ngày bổ sung + 07 ngày làm việc cấp giấy chứng nhận 03 ngày bổ sung + 10 ngày làm việc ra quyết định đánh giá thực tế, sau đó đánh giá – khắc phục (≤ 30 ngày, tối đa 06 tháng)
Văn bản kết quả Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động — hiệu lực tối đa 05 năm; bản điện tử có giá trị như bản giấy Quyết định chỉ định theo phạm vi, có thể chỉ định tạm thời
Nhịp báo cáo Cập nhật kết quả hằng tuần (ĐGSPH); trước ngày 20 hằng tháng (công nhận); thay đổi phải cập nhật trong 15 ngày Báo cáo hằng quý trước ngày 25; thay đổi phải thông báo trong 15 ngày; PT ít nhất 01 lần/kỳ hiệu lực
Thu hồi Theo Điều 63 (ĐGSPH) và Điều 64 (công nhận — chờ 02 năm mới được đăng ký lại) Theo Điều 76 — chờ 06 tháng và đã khắc phục mới được xem xét lại hồ sơ
Hiệu quả thương mại Được hoạt động, ký hợp đồng dịch vụ trên thị trường; phục vụ nhu cầu tự nguyện của doanh nghiệp Được cung cấp kết quả cho kiểm tra nhà nước; được công bố trong danh sách của bộ quản lý ngành; được các bộ khác thừa nhận kết quả đánh giá năng lực

5. Vì sao tổ chức TIC làm dịch vụ nhà nước cần cả hai

Về mặt logic pháp lý, chỉ định là quan hệ “xếp lớp” trên đăng ký, không phải quan hệ thay thế. Ma trận dưới đây mô tả đúng phạm vi hoạt động thực tế của một tổ chức ĐGSPH:

Chưa được chỉ định Đã được chỉ định
Đã có Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động Hành nghề hợp pháp trên thị trường: thử nghiệm, giám định, chứng nhận phục vụ doanh nghiệp, kể cả phục vụ công bố hợp chuẩn/hợp quy khi quy chuẩn không yêu cầu tổ chức được chỉ định Vùng dịch vụ đầy đủ: thêm quyền cung cấp kết quả cho hoạt động kiểm tra nhà nước với hàng rủi ro cao; được công bố danh sách; được thừa nhận chéo giữa các bộ
Chưa có Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động Không có cơ sở pháp lý để hành nghề Không thể xảy ra — Điều 72 yêu cầu giấy chứng nhận đăng ký hoạt động là điều kiện tiên quyết

Ba hệ quả thực tiễn:

  • Với doanh nghiệp nhập khẩu, sản xuất hàng rủi ro cao: kết quả ĐGSPH phục vụ kiểm tra nhà nước phải do tổ chức được chỉ định thực hiện. Chọn đối tác chỉ có đăng ký hoạt động sẽ dẫn tới hồ sơ bị trả, hàng bị giữ tại cửa khẩu. Ngược lại, với hàng hóa rủi ro trung bình đã có công bố hợp quy, Nghị định 37 (Điều 86) đã bổ sung cơ chế không phải thực hiện lại việc công bố hợp quy khi nhập khẩu — nhưng kết quả thử nghiệm vẫn phải đến từ tổ chức được công nhận hoặc được chỉ định theo quy định.
  • Với tổ chức ĐGSPH: chỉ định là điều kiện để mở khóa dòng doanh thu từ khu vực nhà nước (kiểm tra chất lượng hàng nhập khẩu, kiểm tra trên thị trường, chứng nhận theo QCVN ngành). Nhưng lợi thế này đi kèm nghĩa vụ kép: vừa phải giữ năng lực theo Nghị định 22, vừa phải duy trì phạm vi chỉ định theo Nghị định 37 — hai bộ hồ sơ, hai nhịp báo cáo, hai cơ quan quản lý.
  • Với tổ chức công nhận: đây là mắt xích kiểm soát cả hai làn đường — vì chứng chỉ công nhận là điều kiện cho cả hồ sơ đăng ký hoạt động (để chứng minh năng lực hệ thống quản lý) và hồ sơ đăng ký chỉ định.

6. Sáu tình huống thực tế chúng tôi gặp khi tư vấn

  • (1) Phòng thử nghiệm mới thành lập, muốn phục vụ cả thị trường và nhà nước: lộ trình đúng là đăng ký hoạt động thử nghiệm → công nhận ISO/IEC 17025 → PT/sánh liên phòng → đăng ký chỉ định theo ngành. Tổ chức nào đảo thứ tự sẽ mất 03 – 06 tháng.
  • (2) Lab đã có ISO/IEC 17025 nhưng chưa đăng ký hoạt động: không được hành nghề theo Nghị định 22. Chứng chỉ công nhận là chứng cứ năng lực, không phải giấy phép. Đây là hiểu nhầm phổ biến nhất trong nhóm doanh nghiệp FDI.
  • (3) Tổ chức chứng nhận được chỉ định một ngành, muốn mở sang ngành khác: dùng thủ tục thay đổi, bổ sung phạm vi chỉ định — chỉ thẩm xét hồ sơ, nhưng phải bảo đảm yêu cầu kinh nghiệm chuyên gia theo Điều 72 (ví dụ chương trình sản phẩm mới: tối thiểu 05 ngày công với sản phẩm cùng chủng loại).
  • (4) Tổ chức đã được chỉ định bởi một bộ, nay làm hồ sơ với bộ thứ hai: đề nghị áp dụng thừa nhận kết quả đánh giá năng lực (giá trị 12 tháng) để rút ngắn đoàn đánh giá thực tế.
  • (5) Nhà nhập khẩu bị trả hồ sơ vì tổ chức cung cấp kết quả không được chỉ định: kiểm tra hai thứ trước khi ký hợp đồng — giấy chứng nhận đăng ký hoạt động còn hiệu lực và đúng lĩnh vực, và quyết định chỉ định của bộ quản lý ngành cho đúng sản phẩm, hàng hóa đó.
  • (6) Tổ chức công nhận nước ngoài thực hiện công nhận tại Việt Nam: phải thông báo cho Bộ Khoa học và Công nghệ trước ít nhất 20 ngày và báo cáo kết quả sau khi đánh giá; không tuân thủ thì chứng chỉ công nhận không được thừa nhận tại Việt Nam — ảnh hưởng trực tiếp tới giá trị hồ sơ chỉ định của tổ chức Việt Nam được công nhận bởi tổ chức đó.

7. Mười sai sót phổ biến và checklist rà soát

Mười sai sót:

  • 1. Đồng nhất “giấy chứng nhận đăng ký hoạt động” với “quyết định chỉ định”.
  • 2. Đăng ký chỉ định khi chứng chỉ công nhận chưa phủ đúng phạm vi đăng ký chỉ định.
  • 3. Dùng kết quả PT/sánh liên phòng không đúng phương pháp thử của sản phẩm, hàng hóa đăng ký chỉ định.
  • 4. Đếm nhân sự theo cộng tác viên, hợp đồng ngắn hạn — không được tính vào ngưỡng 06 người.
  • 5. Quên cập nhật biến động trong 15 ngày theo cả hai nghị định.
  • 6. Bỏ báo cáo hằng tuần (Nghị định 22) hoặc báo cáo quý trước ngày 25 (Nghị định 37) — rủi ro mất giấy chứng nhận/quyết định chỉ định.
  • 7. Gửi hồ sơ bản giấy trong khi Cổng dịch vụ công quốc gia vẫn hoạt động (chỉ được nộp bản giấy khi hệ thống lỗi hoặc thủ tục chưa hoàn thiện hạ tầng trực tuyến).
  • 8. Không kiểm tra tính tương thích của phạm vi công nhận và phạm vi chỉ định theo từng nhóm sản phẩm, mã HS, chương trình chứng nhận.
  • 9. Với tổ chức thử nghiệm được chỉ định: bỏ PT định kỳ ít nhất 01 lần trong hiệu lực quyết định chỉ định.
  • 10. Không theo dõi danh sách tổ chức được chỉ định công bố trước ngày 25 hằng tháng — dẫn đến nhầm đối tác hoặc hết hiệu lực mà không biết.

Checklist 10 điểm trước khi ký hợp đồng dịch vụ ĐGSPH: (1) sản phẩm thuộc mức rủi ro nào; (2) quy chuẩn áp dụng có yêu cầu tổ chức phải được chỉ định hay không; (3) đối tác có giấy chứng nhận đăng ký hoạt động còn hiệu lực, đúng lĩnh vực; (4) đối tác có quyết định chỉ định của đúng bộ quản lý ngành, đúng phạm vi; (5) chứng chỉ công nhận còn hiệu lực cho phạm vi đó; (6) phương thức đánh giá phù hợp mức rủi ro theo Thông tư 14/2026/TT-BKHCN; (7) nhân sự chủ chốt đáp ứng ngưỡng 06 người và tiêu chí kinh nghiệm; (8) kết quả PT/sánh liên phòng còn hiệu lực; (9) đối tác có đang bị đình chỉ/thu hồi không (tra danh sách công bố trên Cơ sở dữ liệu quốc gia); (10) hợp đồng có điều khoản về cập nhật thay đổi năng lực và chuyển giao hồ sơ nếu phạm vi thay đổi.

8. Lộ trình 12 tháng cho tổ chức TIC muốn phục vụ cả hai làn đường

Giai đoạn Việc cần làm Căn cứ kiểm soát
Tháng 1 – 2 Rà soát khoảng trống nhân sự (ngưỡng 06 người, hợp đồng ≥ 12 tháng), thiết bị, phạm vi; quyết định lĩnh vực ưu tiên Điều 42, 46, 50, 54, 58 Nghị định 22
Tháng 2 – 4 Hoàn thiện hệ thống quản lý theo chuẩn tương ứng (17025/17020/17065/17021-1/17029), chuẩn bị hồ sơ đăng ký hoạt động theo Mẫu 01 – 04 Chương V Nghị định 22
Tháng 4 – 6 Nộp hồ sơ qua Cổng dịch vụ công quốc gia; theo dõi mốc 03 ngày/07 ngày; nhận giấy chứng nhận (hiệu lực tối đa 05 năm) Điều 43 – 45, 67
Tháng 6 – 8 Làm việc với tổ chức công nhận (17011) để được công nhận đúng phạm vi dự kiến đăng ký chỉ định; đăng ký PT/sánh liên phòng với ít nhất 02 tổ chức thử nghiệm khác được chỉ định Điều 58 Nghị định 22; Điều 72, 73 Nghị định 37
Tháng 8 – 10 Nộp hồ sơ đăng ký chỉ định (Mẫu 4, 7, 8, 9 Phụ lục VII) qua Cổng dịch vụ công quốc gia; chuẩn bị đoàn đánh giá thực tế Điều 73 – 75 Nghị định 37
Tháng 10 – 11 Khắc phục phát hiện sau đánh giá (≤ 30 ngày, gia hạn tối đa 06 tháng); nhận quyết định chỉ định; kiểm tra tên mình trong danh sách công bố Điều 75, 71 Nghị định 37
Tháng 11 – 12 Thiết lập quy trình tuân thủ thường xuyên: báo cáo tuần/tháng (Nghị định 22), báo cáo quý trước ngày 25 (Nghị định 37), cập nhật biến động 15 ngày, kiểm soát chữ ký số Điều 68 Nghị định 22; Điều 77 Nghị định 37

Đọc kèm các bài liên quan:

Kết luận

Từ năm 2026, câu chuyện pháp lý của tổ chức đánh giá sự phù hợp tại Việt Nam không còn gói gọn trong một giấy phép. Nghị định 22/2026/NĐ-CP dựng làn đường thứ nhất — đăng ký hoạt động — với 5 loại hình dịch vụ, chuẩn năng lực quốc tế tương ứng, thẩm quyền cấp phân cấp về địa phương và bộ nghĩa vụ báo cáo điện tử dày đặc. Nghị định 37/2026/NĐ-CP dựng làn đường thứ hai — chỉ định — chỉ mở khi QCVN hoặc pháp luật chuyên ngành yêu cầu, và chỉ mở cho tổ chức đã đăng ký hoạt động, đã được công nhận, đã có kết quả thử nghiệm thành thạo đạt yêu cầu.

Ba mệnh đề cần nhớ: (1) đăng ký hoạt động là điều kiện hành nghề, chỉ định là điều kiện phục vụ nhà nước — một cái không thay thế cái kia; (2) trình tự không thể đảo: đăng ký → công nhận → thử nghiệm thành thạo → chỉ định; (3) duy trì hai làn đường là nghĩa vụ thường xuyên, với hai nhịp báo cáo khác nhau và hai cơ quan quản lý khác nhau — vi phạm nghĩa vụ báo cáo có thể dẫn tới mất giấy chứng nhận hoặc mất quyết định chỉ định.

Với doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, việc cần làm ngay là kiểm tra hai loại giấy tờ của đối tác cung cấp dịch vụ ĐGSPH trước khi ký hợp đồng; với tổ chức TIC, việc cần làm ngay là rà soát khoảng trống giữa phạm vi năng lực thực tế — phạm vi đăng ký hoạt động — phạm vi công nhận — phạm vi chỉ định, bởi chỉ khi bốn phạm vi này trùng nhau thì năng lực mới chuyển hóa được thành doanh thu.

Nguồn tham khảo

Các văn bản dưới đây là căn cứ của bài viết; bạn đọc tra cứu bản hiện hành trên Cổng thông tin điện tử Chính phủ và Công báo điện tử.

  • Nghị định số 22/2026/NĐ-CP ngày 16/01/2026 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật (hiệu lực kể từ ngày ký ban hành) — vanban.chinhphu.vn; bản PDF.
  • Nghị định số 37/2026/NĐ-CP ngày 23/01/2026 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa (Điều 71 – 78 về chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp).
  • Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 35/2018/QH14 và Luật số 70/2025/QH15.
  • Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 78/2025/QH15.
  • Nghị định số 107/2016/NĐ-CP, Nghị định số 127/2007/NĐ-CP, Nghị định số 78/2018/NĐ-CP, Nghị định số 154/2018/NĐ-CP (các quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp hết hiệu lực theo Điều 69 Nghị định 22/2026/NĐ-CP).

Bài viết liên quan

Trao đổi thêm

    Bài viết này là diễn giải của chúng tôi nhằm phổ biến kiến thức pháp luật về tiêu chuẩn, đo lường, chất lượng, không phải văn bản quy phạm pháp luật. Nội dung được trình bày lại theo Nghị định số 22/2026/NĐ-CP ngày 16/01/2026 và Nghị định số 37/2026/NĐ-CP ngày 23/01/2026 của Chính phủ; các văn bản viện dẫn có thể được sửa đổi, bổ sung, thay thế hoặc bãi bỏ. Việc áp dụng cho từng trường hợp cụ thể còn phụ thuộc quy chuẩn kỹ thuật áp dụng, mức độ rủi ro của sản phẩm, hàng hóa và tư cách của tổ chức đánh giá sự phù hợp; trước khi áp dụng, người đọc cần tra cứu bản văn bản hiện hành trên các cổng thông tin chính thức và tham vấn cơ quan có thẩm quyền. Nội dung bài viết chỉ mang tính tham khảo và không thay thế tư vấn pháp lý.