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什么是 RoHS？ 2011/65/EU 指令及其 10 种限用物质的完整指南

29/09/2026

如果您要将任何带有电气或电子元件的产品出口到欧洲，那么有害物质限制指令是您必须遵守的一套法规 — 不是唯一的法规，但几乎无法避免。这篇文章是一个完整的概述：RoHS 要求什么，谁必须做，在哪里测量，限值是什么，记录包括什么，以及最容易混淆的概念。

这是 RoHS 检测系列内容的支柱文章。深入的文章（每种物质、每种检测方法、每个市场）将链接回此处。

1. 什么是 RoHS？

有害物质限制指令代表有害物质限制——“限制有毒物质的使用”。这是大家熟悉的名字指令 2011/65/EU欧盟：限制在食品中使用某些有毒物质的法规电气和电子设备（EEE – 电气和电子设备）。

目标是双重的：减少进入电子废物流的有毒物质，并确保销售到欧盟市场的制造商和进口商之间的公平竞争环境。

三个最重要的变化

模具	文字	改变
2003 年 → 2006 年 7 月 1 日起实施	指令 2002/95/EC（原 RoHS）	局限性6 种物质：铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE
2011 年 → 2013 年起适用	使用说明2011/65/欧盟（RoHS 2 — 重写）	将范围扩大到11 个产品组,附加义务CE 标志和符合性声明，补充豁免附录
2015 → 2019/2021 年起适用	指令（欧盟）2015/863	添加4 邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) → 总计10 种物质
2025 年	指令（欧盟）2025/2456	移交科学技术评估（豁免、物质清单审查）任务。欧洲化学品管理局

关于名字的注意事项：在法律文件中不“RoHS 1 – RoHS 2 – RoHS 3”的概念。这就是市场所说的。目前有效的文件是指令 2011/65/EU已修改到 2015/863 和 2025/2456。申请时应清楚注明文件编号，而不是写“RoHS 3”。

2. 谁需要遵守以及涵盖哪些产品

RoHS 规定的义务制造商（即使您不是实际制造商，而仅在产品上有您的名字），授权代表在欧盟，进口商和分销商— 各方都有不同的义务，但都必须证明产品符合法规。

关键在于原则“开放范围”:每个除非特别排除，否则带有电气或电子元件的产品均受 RoHS 管辖。换句话说，正确的问题不是“我的产品在名单上吗？”但是“我的产品是否包含在排除列表中？”。

11 个产品组（附录 I）

#	集团	例如
1	大型家电	冰箱、洗衣机、洗碗机
2	小家电	吸尘器、熨斗、时钟
3	信息技术和电信设备	电脑、电话、路由器、显示器
4	消费类设备	电视、相机、音响设备
5	灯光设备	LED 灯、荧光灯、装饰灯
6	电气、电子工具	钻头、焊机、手动工具
7	玩具、娱乐和运动器材	电子玩具、儿童电动自行车
8	医疗设备	血压计、诊断设备
9	监控工具	测量设备、工业传感器、控制面板
10	自动售货机	自动售水机、ATM 机
11	其他电气和电子设备	“开放”组 — 从 2019 年 7 月 22 日起扣押所有剩余的带有电子元件的产品

第 8 组和第 9 组有较晚的路线图：医疗设备和监控工具从 2019 年 7 月 22 日起适用；医疗设备体外诊断和工业监控工具自 2021 年 7 月 22 日起适用。

实验室桌子上的电子电路板和独立组件，用放大镜检查焊点 — RoHS 相应适用*产品组*并关注*均质材料*在产品内部 — 而不是整个产品。

排除情形（第 2 条）

共同排除情形清单包括：国防和安全设备；设计用于送入太空的设备；研发设备仅在企业之间销售；大型固定工业工具；大型固定安装系统；车辆（电动两轮车除外）；用于专业用途的越野移动机械；有源植入式医疗器械；以及固定安装系统中使用的太阳能光伏板。

实际警告：关于范围的大部分争议都在于这些排除，因为每个排除都有附加条件。例如，“大型固定工业工具”并不意味着工厂里的每台大型机器 — 它取决于它的安装和操作方式。在依赖排除点不做卷宗之前，您应该检查第二条的全文并咨询认可的检测单位。

3. 十种限用物质及允许限值

这是 RoHS 的核心部分，也是最容易被误解的部分。有害物质限制指令不绝对禁止； RoHS 设定限值。

#	品质	常见于产品的任何地方	限值
1	铅（Pb）	焊点、合金、玻璃和陶瓷部件、电镀	0.1%
2	汞 (Hg)	旧电池、倾斜开关、一些灯	0.1%
3	镉 (Cd)	电触点、电镀、黄铜合金、旧充电电池	0.01%
4	六价铬 — Cr(VI)	镀铬和钝化层防止生锈	0.1%
5	多溴联苯（多溴联苯）	塑料中的阻燃剂（现在很少见）	0.1%
6	多溴二苯醚（多溴二苯醚）	塑料、电缆和设备外壳中的阻燃剂	0.1%
7	邻苯二甲酸二乙酯(邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯)	PVC 塑化 — 电缆、柔性覆盖层、人造革	0.1%
8	BBP（邻苯二甲酸丁基苄酯）	PVC、胶水、印刷油墨中的增塑剂	0.1%
9	舒张压（邻苯二甲酸二丁酯）	PVC、胶水、橡胶中的增塑剂	0.1%
10	二异丁基苯酚（邻苯二甲酸二异丁酯）	PVC 中的增塑剂，替代 DBP	0.1%

四种邻苯二甲酸酯（7-10）有各自的应用途径：2019 年 7 月 22 日第 1-7 组和第 10 组；词2021 年 7 月 22 日与第 8 组和第 9 组。

头部需要刻三点：

镉有自己的限值 0.01%— 比其他 9 种物质严格 10 倍。这是阅读报告时经常被忽视的物质。
0.1%限值根据均质材料的质量而定，而不是产品总体积。超过限值的微小细节仍然会导致整个产品不合规。
Cr(VI) 是价态，而不是铬元素。XRF 测量总铬，无法区分 Cr(VI) 和 Cr(III) — 这就是许多 XRF 报告“超过铬限值”仍需要额外确认的原因。

4. 限值在哪里测量？什么是“均质材料”？

均质材料是具有成分的材料机械结构相同— 无法通过机械拆解（旋开、切割、研磨、离心……）进一步分离成不同的材料。

例如，对于电缆：PVC 护套是一均质材料；铜肠是一均质材料；铜导体上再次镀锡一也是同质材料。如果 PVC 护套超过邻苯二甲酸酯限值，则整条绳索不符合要求雨伞铜导体和镀层完全干净。

给定一个电路板：FR-4 树脂、每个焊点、元件引脚、涂层、元件周围的塑料 — 每一个都是其自己的均质材料，并且每一个都必须单独评估。

这就是为什么 RoHS 检测集中的测量点数量通常比最初设想的要多得多，也是样品提取步骤决定报告质量的原因。

实验室桌子上有许多小样品部件，分开在托盘中：塑料外壳、电缆、金属箔 — 一个电子产品可以分离成几十种“同质材料”； RoHS 限值适用每个材料，不适用于整个产品。

5. 具体义务：企业必须做什么？

义务	内容	基地
确保产品不超过限值	控制输入材料、评估组件并定期检查	第四条
技术文件	证明合规性：材料声明、检测结果、风险评估、供应商文件	第 7(b) 条 + 协调标准EN IEC 63000:2018
欧盟符合性声明 (EU DoC)	该声明由制造商签署，列出了 RoHS 指令和相关文件	第 7 条（c）款
贴上 CE 标志	CE 是产品符合法规的声明整体适用法律（RoHS、EMC、LVD、WEEE…取决于产品）	第 7 条(a)
保存个人资料	保留技术文件和 DoC10 年将产品推向市场后	第 7 条（c）款
与监管机构合作	按要求提供文件，如果发现不合规，则采取纠正措施	第 7 条(d)(e)

要点：RoHS 不需要“认证”。企业的义务是自我保修和自我声明，基于技术记录。实验室检测报告是一该记录的一部分 — 不是整个记录，也不是许可证。

打印的技术文件放在电子元件和笔旁边的桌子上 — 技术记录（不是单一的检测报告）是企业必须保存 10 年并在需要时提交的内容。

6. 豁免：RoHS 允许使用限用物质时

因为一些应用还没有可靠的替代方案，该指令有一个机制豁免— 记录在附录 III（第 1-7、10、11 组）和附录 IV（第 8、9 组）中。豁免是截止日期，是分期更新的，使用豁免的企业必须在申请中明确说明。

这也是 2025-2027 年持续变化的部分：三项新的欧盟强制性指令更新了一系列铅豁免（第 6、7a、7c 组），截止日期为 2026 年 12 月 11 日、2027 年 6 月 30 日和 2027 年 12 月 31 日。

7. 不要将 RoHS 与其他法律混淆

法规部	核心内容	与 RoHS 有什么不同？
有害物质限制指令(2011/65/欧盟)	限制电气和电子设备中的 10 种物质	基于均质材料计算的限值；附有 CE 标志
达到(1907/2006)	一般化学品管理；高度关注物质清单；声明和告知客户的义务	REACH 适用化学品和材料，不仅仅是电子产品；相应计算的限值整个产品（0.1% 质量）而非均质材料
报废电子电气设备(2012/19/欧盟)	电子废物回收和处理的责任	WEEE 没有物质限制； WEEE 涉及注册、标签、召回和成本
弱电(2000/53/EC)	限制车辆内使用已过期的物质	相同的精神，但不同的物质清单和限值，适用于汽车
ESPR / 生态设计	需要生态设计，产品护照无	这是关于产品设计和信息的法律，它将与如何证明 RoHS 合规性相互作用
电池法规（欧盟）2023/1542	电池生命周期管理：成分、回收成分、电池护照	带电池的产品可能须遵守以下两项规定：设备的 RoHS 规定、电池组的电池规定

8. 如何证明合规性？检测过程概述

RoHS 不强制要求采用单一方法；企业选择自己的证明方式。实际上，RoHS 检测程序遵循以下顺序：

获取样品和产品说明：识别产品、版本、组件和材料。
解剖成均质材料：机械拆解到不可能进一步分离的程度 — 这是决定整个结果准确性的步骤。
XRF 筛选：快速测量可疑点以定位和分类风险级别。
选取用湿法确认：用于金属的 ICP-OES/ICP-MS； Cr(VI) 的比色法或离子色谱法； GC-MS 检测 PBB/PBDE 和邻苯二甲酸酯。
按限值进行评估并准备报告：每种均质材料的结论，以及样品、方法、设备和测量条件的描述。

该顺序位于方法集中IEC 62321— 如何识别电气和电子产品中限用物质的国际标准。有了技术文件，就需要了解协调标准EN IEC 63000:2018。

9. 关于 RoHS 的五个最常见的误解

“有 RoHS 证书就够了。”RoHS 没有认证机制。义务是企业名义下的技术文件和合格声明。
“我的产品符合 RoHS 标准，因为报告显示通过。”需要知道该报告在任何型号上选取一下：按样品（一件）还是按批？这个版本有卖吗？只是报告没有提及有关批次交付的任何内容。
“0.1%的门槛适用于整个产品。”压力限值如下均质材料。这是企业自我评估时大多数错误的根源。
“XRF 报告中的铬含量超出了损害程度。”XRF 仅测量总铬；在得出结论之前需要确认 Cr(VI)。
“RoHS 对欧盟是强制性的，但对其他国家则不然。”中国、韩国、日本、欧亚经济联盟、美国一些州……都有类似的法规，但物质清单和标签义务不同。文章中比较了 6 个市场的详细信息。

10. 常见问题

我的产品只有一块小电路板，是否必须符合 RoHS？

是的，如果它是在欧盟销售的电气电子产品。第 11 组（“其他电气和电子设备”）是一个开放组，涵盖 2019 年 7 月 22 日起的剩余产品。小尺寸不会改变义务。

零部件供应商已经提交了 RoHS 报告，我需要重新检测吗？

RoHS 在许多情况下允许依赖供应链信息，但企业仍然负有最终责任。通常的做法是评估风险：对高风险部件（PVC 塑料、电镀、低温焊缝）进行复检；对于低风险组件，请保存声明。有关 XRF 策略和批量湿试验的文章中有详细信息。

RoHS 是否要求在产品上写任何内容？

RoHS 没有自己的标签。标签义务来自 CE 标志，对于某些非欧盟市场，则来自国内标签法规（例如 EFUP 标签和中文徽标）。

我需要多久重新检查一次？

该指令没有设定固定期限。事实上，当材料、组件、供应商、工厂或物质清单和豁免发生变化时，建议重新检测 — 对于定期销售的产品来说，大约每年一次。

如果越南企业在欧盟没有法人实体，该怎么办？

需要欧盟授权代表或通过值班进口商销售；技术文件越南这边应该还是有的，因为出现问题的时候，请求会转回给工厂。

RoHS 是否在许多市场得到认可？

获得 ISO/IEC 17025 认可的实验室的结果普遍被市场接受，但市场特定的义务有所不同（标签、声明、产品分组）。在选择试用包装件之前，您应该确定市场。

11. 结论

RoHS 一句话：所有在欧盟销售的电气电子设备必须确保 10 种限用物质不超过按每种均质材料计算的限值（0.1%，特别是镉 0.01%）；企业通过技术文件、自我合格声明和 CE 标志进行自我证明，记录保存 10 年。

如果您要出口，请立即做三件事：一，检查产品是否确实属于排除清单，而不是假设；两个、为每个产品创建统一的物料清单并定位风险点；三，如果您依赖铅豁免，请监控 2026-2027 年豁免期限。

参考资料

关于限制在电气和电子设备中使用有害物质的指令 2011/65/EU（修订综合版）
指令 (EU) 2015/863 — 在附件 II 中添加四种邻苯二甲酸酯
指令 (EU) 2025/2456 — 将科学和技术任务移交给 ECHA
欧盟委员会——有关 RoHS 指令的官方页面（访问日期：2026 年 9 月 28 日）
EN IEC 63000:2018 — 用于评估电气和电子设备有害物质限制的技术文件
IEC 62321（系列标准）— 定义了电气和电子产品中的某些物质

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