在欧洲和美国销售的玩具可能必须满足同一事物的三组不同限制：产品中的金属和化学物质。这三组报告不可替代，使用一组报告来回答另一组报告是退货的常见原因。

本文比较了三种最常见的框架 — RoHS、EN 71-3 和 CPSIA——并展示了产品何时受所有三项框架的约束以及何时仅受其中一项框架的约束。

1. 三个限制器，三种不同的方法

核心区别在于：测量方法。 RoHS 询问“材料中含有多少这种物质”； EN 71-3 询问“当孩子吮吸或吞咽时，该物质有多少可以被溶解和吸收”； CPSIA 按产品和油漆层进行限制。这三个问题不同，因此三组结果不能互换使用。

2. RoHS 何时涵盖玩具？

这是决定工作量的问题：

• 具有电气、电子功能的玩具：属于 RoHS 范围内的娱乐、运动和玩具设备组。企业必须同时关注 RoHS 和玩具安全要求。
• 不带电动功能的玩具：不受 RoHS 保护。主要要求来自玩具安全（EN 71-3）和目标市场法规。
• 单独出售的配件包括：有必要确定配件是单独的电气或电子设备还是只是玩具的一部分。

换句话说：不要问“该玩具是否受 RoHS 限制”，而要问“该玩具中是否有任何电气或电子设备”。

3. 按物质组别比较表

从表中我们可以看到：有些物质只有一套控制规定。因此，在多个市场销售的玩具需要将所有三组的请求合并到一个检测清单中，以免必须进行多个批次。

4. 四个常见错误

5. 如何为所有三个框架建立一组记录

1. 按均质材料解剖用于电气和电子零件；剩余部分按照接触玩具材质进行拆解。
2. 准备一份综合物质清单从三套法规中，明确说明哪一套法规监管哪组物质。
3. 根据每组的要求选择方法：RoHS 浓度分析； EN 71-3 的行驶模拟；根据美国铅和邻苯二甲酸酯法规进行检测。
4. 在报告中做出清晰的注释哪个结果用于哪个帧，避免帧之间的混淆。
5. 法规变更时进行审查在三个框架中的任何一个中。

6. 常见问题

不带电的木制玩具必须符合 RoHS 吗？

不可以。RoHS 仅适用于电气和电子设备。对于木制玩具，主要要求是目标市场的玩具安全和化学法规。

带小 LED 灯的玩具怎么样？

需要确定 LED 灯组件和控制电路是否构成电气-电子器件。在大多数此类情况下，RoHS 要求将适用于电气部件。

EN 71-3 是否取代 CPSIA 铅要求？

不。两种不同的方法和两种不同的限值系统。销往美国的企业需要根据 CPSIA 措施满足 CPSIA 要求。

三价铬和六价铬是否需要分别检测？

在 EN 71-3 中，两种形式的铬具有单独的限值，因此结果通常单独报告。 RoHS 的重点是六价铬。

如果三框都要做，成本会不会增加很多？

主要增加的是检测和样品的数量，但材料去除部分可以共享。最经济的方法是将所有三个框架的要求合并到一个示例提交中。

7. 结论

RoHS、EN 71-3 和 CPSIA 在测量和主题方面是三套不同的限制：一套针对材料浓度，一套针对流动性，一套针对儿童产品。对于具有电气和电子功能的玩具，这三者可以一起应用。

要做两件事：清楚地识别该项目是否含有电气或电子元件，以了解 RoHS 是否适用；并将所有三个框架的物质清单合并到每个季节的单一检测计划中。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 及其修正案 (RoHS)，包括娱乐 – 运动 – 玩具设备组。
• 关于玩具安全的指令 2009/48/EC 和 EN 71 系列标准，包括关于元件运动的 EN 71-3。
• 美国消费品安全改进法案（CPSIA）及有关儿童产品中铅和邻苯二甲酸酯的相关法规。

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每一份 RoHS 申请都有一个潜在的弱点：供应商未能申报材料成分。然后，企业必须在三件事之间做出选择 — 接受风险，创建自己的替代证据，或者更换供应。

问题是，这个决定往往很晚才做出，当时生产季节已经开始，合同也已经签署。本文介绍了如何对供应商进行分类、三个级别的应对措施，以及如何在合同中加入声明义务，以避免在处理这种情况时处于被动地位。

1. 供应商为何不申报？

重要的一点：“未申报”并不是一种独特的状态。区分不理解要求的供应商和主动不提供信息的供应商很重要 — 这两种情况需要两种不同的方法。

2. 三个级别的响应

不要立即从第 1 级跳到第 3 级：许多情况只需要正确的形式和真正的技术对话。但对于高风险材料，您不应该在 1 级停留太久。

3. 无声明时的替代证据

当没有供应商声明时，企业仍然可以提供证据，但必须保持透明：

1. 常规筛选结果根据输入批次，制定验收标准和超标处理措施。
2. 企业检测报告在一个有代表性的样本上，以一个确定的频率。
3. 第三方认证供应商已经拥有的信息，即使他们不方便提供原始报告。
4. 文件中的假设注释：明确说明哪些材料尚未申报并受到哪些措施的控制。

注意到这些假设是重要的一点：有差距但控制良好的配置文件比看起来完整但没人知道数据来自哪里的配置文件要好得多。

4. 供货合同应包含的五项条款

5. 对供应商进行分类管理风险

6. 常见问题

供应商说“货物符合 RoHS”，但没有文件，可以接受吗？

不建议这样做，除非重大风险水平非常低并且企业有自己的控制措施。口头断言在受到质疑时无法形成证据。

是否应该要求供应商签署责任承诺书？

合同中应有明确的条款，并规定供应商可接受的合理责任限额。过于宽泛的承诺往往会导致拒绝签署。

如果供应商在海外且没有回复怎么办？

进入第二级：通过筛选和定期检测该材料进行控制，并为新设计寻找替代来源。在评估供应商时，应将额外的控制成本纳入材料价格。

供应商声明可以用于不同的产品代码吗？

仅当材料相同、制造商相同且版本相同时。如果有疑问，您需要声明每个特定的代码。

供应商评估流程应位于何处？

嵌入采购流程和新材料审批流程：不符合申报要求的供应商不包含在新设计中。这是最有效的阻挡点。

7. 结论

供应商不申报是供应链中的正常情况，但允许其成为监管合规记录的空白是企业的选择。三个响应级别和四个供应商分类组有助于将这个问题转化为具体的规划。

应立即做两件事：以带有示例的形式将声明要求纳入合同条款中；对于必须在不声明的情况下使用的材料，请在文件开头注明控制假设，而不是留空。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 及其修正案（制造商义务、供应链责任）。
• 关于电气和电子设备合格评定文件的 EN IEC 63000 标准。
• IEC 62474 和 IPC-1752A 关于材料数据声明和交换。

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RoHS 和 REACH 经常在同一句话中互换使用：“该产品是否通过了 REACH 和 RoHS？”。但这两套法规的范围、门槛和义务有着本质上的不同。使用一个部委的报告来回应另一个部委是向欧盟出口文件中最常见的错误之一。

本文根据范围、物质清单、限值计算、信息义务和电子商务常见的重叠这五个实际标准对两套法规进行了比较。

1. 两套规定性质不同

2. 最重要的区别：0.1%限值如何计算

两组都提到了 0.1%，但含义完全不同 — 这就是很多误解的根源：

• 在 RoHS 中：体积限值为 0.1%均质材料（单独的镉有更严格的限值）。这意味着必须对每种材料进行独立评估。
• 在 REACH 中：当产品含有超过该水平的候选物质时，0.1% 的水平附加在信息义务上，并且计算通常与整个产品而不是单个均质材料相关。

因此，产品可以在材料层面满足 RoHS 要求，并且在产品层面仍然承担 REACH 规定的信息义务，反之亦然。

3. REACH 下电子商务企业经常忽略的信息义务

当企业只关注 RoHS 时，常常会忽视三项义务：

1. 向客户提供信息当产品含有候选物质清单上的物质超过规定水平时。该义务适用于成品和单独销售的组件。
2. 当物质清单发生变化时更新。候选物质列表会随着时间的推移而不断补充，因此“通过 REACH”的配置文件在多次更新后可能不再正确。
3. 申报至欧洲机构数据库对于含有过量候选物质的产品，根据从 2021 年初开始应用的路线图。

对于电子供应链来说，候选清单中经常出现的物质是增塑剂、一些阻燃剂以及合金或涂层中的重金属。

4. 四个常见误区

5. 在一个配置文件中管理两组义务

好处是：大部分数据收集工作都是双方共同的。如果申报表从一开始就设计正确，企业就不必每次客户从 RoHS 要求转向 REACH 要求时再次询问供应商。

6. 常见问题

如果产品已经有 RoHS 报告，还需要为 REACH 做些什么吗？

需核查产品中是否含有候选物质清单中超出规定含量的物质，以及是否有相应的信息义务。 RoHS 报告仅包含限用物质清单，这不足以回答。

REACH 是否涵盖松散组件？

是的。 REACH 适用于在欧盟市场流通的产品，包括单独销售的组件。因此，欧洲客户的声明请求越来越多地包括候选物质清单。

我需要在欧洲机构的数据库中申报吗？

这项义务与含有超过规定水平的候选物质的产品相关，通常是将该产品推向市场的一方的责任。制造企业需要提供数据供该方执行。

如果产品中没有候选物质，该怎么办？

仍然建议进行书面确认并保存支持数据，因为候选物质清单会定期更新，每次更新后客户可以再次询问。

越南企业是否有 REACH 规定的直接义务？

该义务主要在于将产品推向欧盟市场的一方，但事实上出口企业仍然必须提供数据以满足合同和客户要求。这是一项合同义务，但也是一个真正的商业风险。

7. 结论

RoHS 和 REACH 是两个并行的框架，并不相互替代。 RoHS 限制电气和电子设备中的 10 种物质，其限值基于均质材料； REACH 通过各种限值机制和信息义务对一般化学品进行监管。

要做三件事：为两套设计通用的材料申报表；在所有文件中明确说明计算限值的依据；并定期监控候选物质清单的更新，以免在客户再次询问时陷入被动。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 及其修正案 (RoHS)。
• 关于化学品注册、评估、授权和限制 (REACH) 的法规 (EC) 1907/2006。
• 有义务提供产品中所含物质的信息以及欧洲化学品管理局含有候选物质的产品数据库。
• IEC 62474 — 电工行业产品的材料声明。

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“记录保存多久”听起来是一个行政问题，但它决定了企业在特定情况下是否可以向市场监管机构答复：三年前销售的一批货物被检查，或者客户重新打开旧项目的记录。

RoHS 具有明确的记录保存义务，并且企业必须跟踪额外的时间表，以了解何时需要更新记录。本文总结了这两类：保留期和要记住的里程碑。

1. RoHS 规定的记录保存义务

将电气和电子设备引入欧盟市场的制造商必须保留该设备十年技术记录和合格声明自产品投放市场以来。进口商还有义务保留同一时期的合格声明，并根据要求出示。

需要区分两点：

• 保存义务：有效期十年，从产品推向市场之日起计算，而不是从制造之日起计算。
• 有义务提供：当主管部门要求时，企业必须在短时间内提供证明合规的信息和文件。该截止日期不允许企业从一开始就收集文件。

实际结果：记录应该处于准备发送的状态，而不是“分散在退休技术人员的电子邮件中”的状态。

2. 每种类型的记录应保存多长时间？

3. 企业需要遵守的法律时间表

除了保留义务之外，还有另一组与记录是否正确相关的里程碑：

4. 如何整理记录保存十年

1. 按产品代码组织：每个产品代码都有一条记录，里面按版本划分。
2. 标记上市日期：首批交货日期或清关日期作为计算保留期限的依据。
3. 数据链接：材料清单、供应商、检测报告、材料声明和生效日期。
4. 保存所有变更记录：材料变更记录、供应商变更、流程变更 — 这些都是原始记录仍然正确的证据。
5. 保存在两个地方：原件和数字副本，可分散访问。
6. 安排审核：与法律里程碑和客户请求周期相关。

5. 五个常见错误

6. 常见问题

十年后，我的记录可以删除吗？

关于保留义务，产品投放市场十年后，指令下的保留要求已经完成。但如果产品仍在销售、在保修期内或客户仍在要求，企业应保留更长时间的记录。

进口商是否负责保存记录？

是的。进口商必须保留合格声明并根据要求提供；此外，制造商必须确保制造商已进行合格评定。

数字记录可以取代纸质记录吗？

通常，如果数字版本完整、可追溯并且有措施确保其完整性，就会被接受。重要的是要注意语言要求以及在当局要求时提供印刷副本的能力。

我需要保存产品样品吗？

法律并不要求在所有情况下保留样品，但许多客户要求保留样品，并且样品在比较时非常有用。样品保留期限应从一开始就商定。

更换供应商时，是否必须保留旧记录？

是的，因为以前出售的产品仍然需要证明。新配置文件是对旧配置文件的补充，但不会取代旧配置文件。

7. 结论

保存 RoHS 记录的义务是自产品投放市场之日起十年，但记录的实际价值取决于其组织方式：按产品代码、时间表、变更记录。

要做的三件事：明确说明每个产品代码将产品推向市场的里程碑；按产品代码而不是按批次组织记录；并将出口市场法律里程碑与技术档案放在同一审查时间表上。

参考资料

• 2011/65/EU 指令及其修正案（制造商和进口商的义务、记录保存期限）。
• 关于电气和电子设备合格评定文件的 EN IEC 63000 标准。
• 与豁免相关的授权指令（2026-2027 年期间的到期日期和续订日期）。
• 指令 (EU) 2025/2456 和与豁免评估机制相关的过渡里程碑。

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构建 RoHS 控制系统时最实际的问题之一是：XRF 是否可以用于所有用途，或者是否需要湿试验？简短回答：XRF 是一种非常好的筛选工具，但有四个技术限制使其无法取代湿法检测来得出合格结论。

正确理解这两种工具之间的界限有助于企业显着节省：使用 XRF 来定位风险并控制每个批次，对真正需要得出结论的点使用湿法检测。相反，在错误的地方使用 XRF 会产生错误的安全感并导致货物被退回。

1. XRF 能做什么，不能做什么？

换句话说：XRF 在所有情况下都回答“这种材料是否存在风险”的问题，而不是“这种材料是否符合 RoHS 限值”。

2. 四种情况需要湿测

1. XRF 结果接近限值。当测量结果接近极限时，测量误差可能会推翻结论 — 需要更精确的分析方法。
2. 需要对六价铬做出结论。XRF 报告总铬，不显示化合价；这是“通过 XRF”的材料仍需要进一步检测的最常见原因。
3. 需要总结一下 PBB、PBDE 和邻苯二甲酸酯。这些是有机化合物，因此必须使用色谱法与质谱法相结合。
4. 需要法律文件的结论。当客户或监管机构需要证据时，标准方法检测报告比筛选结果具有更高的价值。

3. XRF 筛选仍然很有价值：正确使用它

XRF 的最大价值不在于取代湿法检测，而在于减少湿法检测点的数量，及早发现异常材料：

• 输入控制：对每批焊缝、电镀、合金、阻燃塑料等高风险材料进行筛选。
• 与标准样品比较：将新批次结果与已确认批次进行比较，以发现任何异常差异。
• 产品分区：确定哪些零件需要湿试验，而不是检测整个产品。
• 更换供应商时快速检查：几分钟的测量可以防止批次出现缺陷。

4. 决策表：XRF 还是湿法检测？

5. 制定三层控制策略

有效的实施方法是按风险级别划分材料，并将每个级别与检查频率相关联：

6. 常见问题

当 XRF 报告“Pb”超过限值时，就一定是有缺陷的产品吗？

还不确定。结果可能会受到样品基质、涂层或测量位置的影响。有必要在适当准备的样品上在另一个点重新测量，并且为了正式记录，需要定量分析方法。

XRF 报告铬超标，是六价铬吗？

需采用适当的方法分别确定。许多电镀层和钝化层使用三价铬，不受此限制。这是使用 XRF 结果时最常见的误解。

XRF 能否用于检测电缆中的邻苯二甲酸酯？

不会。XRF 不测量有机化合物。邻苯二甲酸酯基团需要进行质谱分析。

有没有可以筛选溴来推断 PBDEs 的设备？

XRF 可测量总溴，这很有用，但不是决定性的。含有未列入限制清单的溴化阻燃剂的塑料仍可能产生高溴含量；相反，不含 PBDE 但含有其他溴化阻燃剂的塑料也被报道含有溴。

如果所有筛选都通过，我们应该多久重新检测一次？

取决于风险水平和供应稳定性。对于高风险材料，当供应商或材料配方发生变化时，应立即定期进行检测。

7. 结论

XRF 和湿法检测是同一策略的两种工具：筛选检测和控制、分析结论和证据。混合两种工具的作用是导致两种类型错误的常见原因：检测成本过高或对筛选结果过度自信。

要做三件事：根据风险级别对材料进行分类；指定何时必须将筛选结果转换为湿试验；并将筛选结果和检测报告保存在同一文件中以查看控制历史记录。

参考资料

• IEC 62321 系列 — 有关限用物质筛选和测定的部分。
• 指令 2011/65/EU 及其修正案（基于均质材料的限值）。
• 关于在物质控制中使用 X 射线荧光的指南是有限的。

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在电子供应链中，合规项目的大部分时间不是在实验室，而是从供应商收集材料数据。而大多数失败的原因很简单：双方对“重大声明”的含义没有达成一致。

买家只需一行确认即可满足门槛；卖家发送的检测报告包含三种材料，而产品有十五种材料。因此，合规文件存在缺陷，但在最终客户或监管机构提出问题之前没有人发现它们。

本文介绍了交换材料数据的两种常用标准 – IEC 62474 和 IPC-1752A – 以及如何最终确定适用于双方的声明表。

1. 两种标准，两种不同的角色

请记住：这两个标准不可互换。 IEC 62474 是关于数据内容和结构; IPC-1752A 是关于表格和管理。企业可以使用符合 IPC-1752A 的表格以及参考物质列表 IEC 62474。

2. 声明式级别分类：为什么一定要先固定？

材料声明不是单一类型。事实上，有很多级别，从最轻到最重：

1. 确认合规性：确认产品符合 RoHS 限值的一行。快速、便宜，但在受到质疑时没有证明价值。
2. 根据限用物质清单声明：声明每种均质材料中限用物质的浓度。这是 RoHS 最常见的级别。
3. 根据扩展物质清单进行声明：根据 REACH、客户或行业要求添加物质组。
4. 成分完整声明：列出材料中包含的所有物质，包括非限用物质。此级别是劳动强度最大的级别，但可用于多种目的。

IPC-1752A 标准将声明级别分为不同的组，以便各方之间的命名保持一致。级别的选择必须在数据收集开始之前以书面形式最终确定 — 否则，每个提供商将提交一个模型。

3. 每个声明至少需要八个字段

4. 为什么声明的数据往往不可重用？

四个常见问题使声明性数据在需要时毫无用处：

• 与特定材料无关：报告称“PC/ABS 塑料”，但没有具体说明产品中包含哪种塑料。
• 单位不一致：有时是百分比，有时是毫克每千克，有时不写。
• 缺少时间戳：我不知道数据属于哪个产品版本。
• 不承诺通知变更：当供应商改变配方时，没有人知道。

这就是为什么许多企业每次客户更改请求时都必须再次请求数据的原因，即使以前已经收集过一次数据。

5. 标准化材料申报的 6 步流程

1. 制作均质材料清单对于产品，为每种材料分配代码。
2. 最终确定申报级别需要收集的，明确注明参考物质清单。
3. 选择表格共享、明确说明单位、表达式和最低要求。
4. 向供应商发出声明请求包含详细代码和回复截止日期。
5. 检查输入数据：如有遗漏，将被退回，不接受粗略申报。
6. 按版本保存并设置更改通知适用于所有有风险的材料。

6. 常见问题

小企业需要使用这两个标准吗？

没有必要以数据系统的形式来实现。但您应该使用统一的申报表，基于两个标准的最小字段，以避免一遍又一遍地提出问题。

材料声明可以代替检测报告吗？

在许多情况下是的，如果声明来自经过验证的供应商并且被认为是值得信赖的。但对于高风险材料，应该定期进行验证性试验 — 声明只是一种断言。

如果供应商说“符合 RoHS”但不包含数据，我该怎么办？

需要以最少字段的形式进行声明。如果供应商不遵守规定，请将材料置于严格控制之下：筛选输入并定期检测，或寻找替代来源。

材料声明和符合性声明有什么区别？

材料声明是有关组件的技术数据，通常由供应商发布。合格声明是由将产品推向市场的一方签署的法律文件，确认该产品符合适用的要求。一个是配置文件的输入，另一个是配置文件的输出。

如果标准版本号发生变化，是否需要重新申请？

标准更新是很常见的。需要检查的是技术要求和对照品目录与现有数据相比是否发生变化；如果性质没有变化，通常只需记录和更新文件即可。

7. 结论

材料申报是法规遵从的数据基础设施。当这个基础设施标准化后，企业可以从相同的原始数据集满足许多不同类型的要求 — RoHS、REACH、独特的客户要求。

立即要做的三件事： 完成一份至少包含八个字段的申报表；要求供应商明确说明计量单位和生效日期；并在供应合同中包含变更通知条款。

参考资料

• IEC 62474 — 电工行业产品的材料声明。
• IPC-1752A — 材料申报管理（材料申报表和申报级别）。
• 指令 2011/65/EU 及其修正案（限用物质清单、基于均质材料的限值）。
• 关于供应链中物质信息交换的法规 (EC) 1907/2006 (REACH)。

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一种很常见的情况：企业有产品样品的检测报告，但客户要求提供“批次报告”或“每个交付批次的报告”。那么表格上的报告有效吗？

答案有两部分。根据 RoHS 合格评定机制，报告代表性样本是通常且有效的证据形式，前提是样品能够代表制成品，并且制造商保持控制以确保制成品与样品保持一致。 “批量报告”要求怎么样？合同要求或风险要求，不是指令的规定。

本文分析了样品报告何时足够、何时不够，以及如何构建中介机制来满足客户的需求，而无需重新检测整个批次。

1. 按设计还是按批次评估合格性？

RoHS 要求制造商在将设备投放市场之前根据设备的结构和材料评估其合规性。常用的证据有：

• 材料分析每种均质材料的代表性样品。
• 供应商材料声明了解购买详情。
• 技术简介产品代码摘要。

与此同时，制造商必须采取措施，确保批量生产的产品与评估的样品保持一致 — 通常是通过输入控制、变更控制和定期检查。

换句话说：表格上的报告回答了“该设计是否符合要求”的问题，而生产控制则回答了“销售的产品与评估的设计相同吗？”的问题。。

2. 什么时候在表格上进行报告就足够了？

当满足上述条件时，表格上的报告就是包含在技术文件中的适当证据。

3. 什么时候通过表格进行报告还不够？

4. 什么是“批量报告”？

当客户说“批量报告”时，他们通常想要以下三件事之一 – 这三件事的成本截然不同：

1. 每个交货批次的检测报告— 要求最高、成本最高，常见于汽车、医疗器械或高风险产品行业。
2. 批量筛选结果有定期检测报告-中级，适合大多数情况：每批次都有筛选结果，定期完成湿试验。
3. 根据检测材料确认生产批次— 只是提交和回溯，不再重试。

区分这三个级别有助于企业正确谈判：许多“批量报告”要求实际上可以通过级别 2 或级别 3 来满足，并有生产控制的证据。

5. 中间机制：基于风险的控制

6. 客户要求批量报告时如何回应

1. 确认请求内容：您是否想要每批次的完整检测报告、每批次的筛选结果或可追溯性承诺？
2. 介绍一下现有的控制机制：物料清单、供应商声明、输入筛选、定期检测、变更流程。
3. 建议具体方案：按风险组进行筛选和湿试验的频率，并附有报告表。
4. 合同中记载：控制计划应作为合同的附录，由双方共同实施，而不是每批都争论。

7. 常见问题

仅在表格上报告是否被视为无效？

不需要，如果样品具有代表性并且企业有生产控制。表格上的报告是遵循设计审查方法的技术文件中的标准证据。

客户要求每批次都有检测报告，是强制性的吗？

这是合同要求，而不是法律要求。如果接受，应明确说明范围、样品数量、物质组以及费用由谁承担。如果成本不合理，可以提出定期检测的批量筛选机制。

XRF 筛选是否会取代检测报告？

不会。XRF 指示六价铬以及有机化合物（如 PBB/PBDE 和邻苯二甲酸酯）的总元素和限量元素含量。 XRF 用于批次控制，得出合格结论仍需要适当的方法。

如果产品使用再生塑料怎么办？

将再生塑料视为高风险材料：控制输入源，筛选每批次，并保留塑料来源的可追溯记录。这是最难达到 RoHS 标准的一组材料。

批量报告会让技术记录“更强”吗？

是的，但不能取代设计评估。技术文件仍必须证明产品代码级别的合规性；批次数据是维持合规性的额外证据。

8. 结论

“表格报告”和“批量报告”回答了两个不同的问题。根据证明设计符合性的表格进行报告；批次控制证明所售产品仍符合设计要求。两者都是需要的，但法律只要求报告形式中的一项。

可持续的方式是根据物料风险级别制定控制计划，写入与客户的合同中，并根据生产批次保持可追溯性。那么“是否分批申报”的问题就会有明确的答案，而不是成为争论。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 和修订文件（合格评定、技术档案）。
• 关于电气和电子设备合格评定文件的 EN IEC 63000 标准。
• IEC 62321 检测方法标准系列（筛选和测定）。
• 物质限制风险高的行业中的客户技术要求。

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RoHS 文件中最有争议的问题之一是：检测报告旧了还能用吗？简短回答：没有规定规定检测报告的时间限制，但这并不意味着旧报告始终可用。报告的价值取决于产品和材料来源是否仍与检测时相同。

本文介绍了如何自我评估旧报告、事实上的里程碑，以及如何回应要求“更新”报告的客户 — 这是一个并非源于法律的常见要求。

1. 为什么法律没有规定检测报告的期限？

RoHS 要求制造商根据设备的材料和结构进行合格评定，然后准备技术文件来证明。检测报告是该文件中的一个证据，而不是具有到期日期的许可证。

法律规定：在一定时间内保存记录的义务产品投放市场后。这是关于存储的要求，而不是关于报告过期的要求。

2. 导致旧报告不再适用的七个因素

如果所有七个因素都没有改变，旧报告仍然是有效的证据，即使它已经有几年了。

3. 决策表：保留、添加还是重试？

4. 为什么客户仍然要求新报告？

大多数“报告不超过两年”的要求来自客户的内部政策，或其供应商审查周期。一些合理的理由：

• 客户希望降低物质清单修订或豁免带来的风险。
• 由于供应商在没有通知的情况下更换材料，客户遇到了库存过剩的情况。
• 客户的管理体系为每个供应商设定了固定的审核周期。

务实的方法是基于证据而不是法律论据进行谈判：提供没有结构性变化的书面确认，包括更新的供应商数据，并提出基于风险的检测计划而不是硬性时间表。

5. 保存记录的义务：需要记住的要点

对于已投放市场的产品，企业必须在规定期限内保存技术记录和符合性声明 — 通常的做法是十年自产品投放市场以来。此外，当客户或当局要求时，企业必须在短时间内提供证明合规性的信息。

实际后果：旧记录不应该被删除；即使是多年以前的报告对于展示产品投放市场时的状况仍然很有价值。

6. 三种情况如何回应客户

1. 旧报告，没有变化：提交旧报告，并附上材料和供应商未发生变化的书面确认，以及与当前物质清单的比较表。
2. 旧报告，略有改动：发送未更改部分的旧报告，以及附加的检测计划和具体的完成期限。
3. 旧报告，有重大变化：不要选取重复使用它。告知重新检测时间表并提供临时筛选结果（如果有），并承诺时间。

7. 常见问题

3 年的报告是否被视为过期？

没有这样的规定。但如果在这三年内材料、供应商或物质清单发生变化，该报告可能不再足以证明当前产品的合规性。

如果供应商声称“没有变化”就足够了吗？

应该有书面确认，而不仅仅是文字。该文件应明确注明物料代码、版本、确认日期以及变更时通知的承诺。

欧盟添加新物质是否需要重新检测？

需要审查。旧的报告对于检测的物质可能仍然是正确的，但如果新物质缺失，则必须选取补充缺失的物质 — 这就是邻苯二甲酸酯基团被添加到限用物质清单中时出现的情况。

二级供应商报告可以作为主要证据吗？

用作链中证据，但需要追溯：物料编码、供应商、日期、对应样品。如果无法追溯所使用的正确材料，证据价值就会很弱。

即使没有变化，我也应该定期重试吗？

建议对高风险材料和具有多个供应来源的产品进行定期检测。频率应基于实际风险级别，而不是硬性时间表。

8. 结论

RoHS 报告没有“有效期”，但有适用性条件：结构、材料、供应商和物质清单仍然必须与交付的货物相对应。不应遵循时间表，而应根据变化进行评估。

要做三件事：按产品代码和日期保存报告；向供应商收集无变化的确认信息；并制定与出口市场法律里程碑相关的审查时间表。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 和修订文件（合格评定、技术档案、存储义务）。
• 关于电气和电子设备合格评定文件的 EN IEC 63000 标准。
• 指令 (EU) 2015/863 添加了邻苯二甲酸酯组（物质列表如何随着时间的推移而扩展的示例）。

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RoHS 没有可以贴在产品上的官方“RoHS 标志”。市场上有各种各样印有“RoHS”、“符合 RoHS”、“100% RoHS”字样的印章 — 其中大部分是卖家自己印制的，没有指令依据。这不仅让买家感到困惑，而且当产品上印刷的内容被认为具有误导性时，还会产生法律风险。

本文澄清了三件事：RoHS 依法代表什么、应该印刷什么内容、不应该印刷什么内容、当客户或交易所要求在产品上看到“RoHS 标志”时如何处理。

1. RoHS 没有自己的标志：加贴的是 CE 标志

RoHS 是属于 CE 标记要求组的指令。负责符合性的企业必须根据指令的要求对产品进行评估，准备技术文件，签署符合性声明，并在产品上加贴 CE 标志。 CE 标志是证明合规性的一种方式，而不是“RoHS 标志”。

因此，当欧洲合作伙伴询问“RoHS 标志”时，技术上正确的答案是：带有引用 2011/65/EU 指令的符合性声明的 CE 标志，以及相应的技术文件。

需要了解的例外情况：一些非欧盟市场有自己的强制性标签，例如根据中国法规的环境保质期标签和产品物质清单。这是该市场的规定，而不是欧盟“RoHS 标志”。

2. 产品及包装上应印制什么内容？

3. 为什么“RoHS 认证”这个词有风险？

根据对欧盟符合性体系的通常理解，RoHS 没有指定机构进行认证的机制。第三方可以检测和发布检测报告;企业可以聘请评估机构协助准备文件。但符合性的责任仍然在于签署符合性声明的制造商或进口商。

在产品或帖子上打印“RoHS 认证”可能会被视为虚假声明，属于欧盟不公平贸易行为法规所涵盖的一组行为。风险并非来自“RoHS”一词，而是来自暗示有一个组织保证合规性，而实际上并不存在。

4. 当客户或交易所要求“出示 RoHS 标志”时

这是一种很常见的情况。治疗应遵循三个步骤：

1. 简要说明：RoHS 通过 CE 标志和符合性声明来证明；根据欧盟法律，没有单独的 RoHS 标志。
2. 提交一套替换文件：参考 2011/65/EU 指令的符合性声明、根据均质材料的检测报告、实际产品上的 CE 标签照片。
3. 如果客户仍要求在标签上刻字：包装或文件上可以印制“符合 2011/65/EU (RoHS) 指令”等中性信息，并附有支持文件 — 避免使用“已认证”、“100%”、“批准”等词语。

5. 五个常见的标签错误

6. 根据其他市场要求的标签

• 中国：根据该国的标签标准，对环保保质期和产品中所含物质的声明有单独的标签要求。
• 日本：标签计划遵循日本工业标准，有两个标签分支，具体取决于产品是否含有超过限值的物质。
• 韩国：根据国内法规，物质撤回和限制、标签要求和信息的综合监管框架。

共同点：这些标签是每个市场的要求，在货物进入欧盟时不能取代 CE 标志。

7. 常见问题

产品包装上可以印“RoHS”字样吗？

并非绝对禁止，但必须保证内容不具误导性且有证明记录。安全的方法是在产品上贴上 CE 标志和制造商信息，并在随附文件和符合性声明中注明 RoHS 信息。

客户要求在标签上写上检测实验室的证书编号，我们应该这样做吗？

仅当数字真实、有效且在该产品的正确检测范围内时，您才应执行此操作。检测的证书编号并不意味着整个产品已获得认证。

RoHS 未涵盖的产品可以加贴 CE 标志吗？

仅当产品属于至少一项要求 CE 标志的指令范围内时，才可加贴 CE 标志。如果产品不属于任何范围，则 CE 标志是不正确的。

CE 标签是否需要包含指定机构的编号？

对于某些需要第三方评估的产品组，CE 标志必须包含指定机构的编号。对于 RoHS，制造商的自我评估机制很常见。

地板需要一张标签照片，我该怎么拍？

在实际产品或实际包装上清晰捕捉 CE 标志、制造商名称和地址、进口信息、产品代码，不要使用缺乏细节的舞台照片。

8. 结论

欧盟法律下没有“RoHS 标志”；加贴的是 CE 标志，并且通过技术文件和符合性声明来证明 RoHS 合规性。标签越简单、越合规，风险就越小。

要做三件事：生产前确定标签内容；删除“经过认证”、“100%”等保证字样；并准备一套文件，以在客户或交易所要求“查看 RoHS 标志”时做出回应。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 和修订文件（合格评定、合格声明、CE 标志）。
• 欧盟关于 CE 标志要求和不公平贸易行为法规的框架法规。
• 中国环保保质期标签和物质声明表的规定。
• 关于电气和电子设备中物质标签的日本工业标准。

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“RoHS 检测需要多长时间以及费用是多少？”这是几乎每次与实验室谈话的开头问题。诚实的答案是：没有单一的数字，因为时间和成本取决于要提取的材料数量、要检测的化学组数以及企业在发送前如何准备样品。

本文详细分析了 RoHS 检测套件的时间结构和成本结构，以便企业了解他们所支付的项目以及如何在不降低文档质量的情况下缩短时间。

1. RoHS 检测套件包括哪些步骤？

要点：时间主要取决于解剖阶段和材料量，不位于测量装置中。即使使用同一台机器，使用十种相同材料的产品也会比简单零件花费数倍的时间。

2. 为什么我们不应该要求一个“标准”的时间数字？

有四个变量会导致时间在不同情况下发生变化：

1. 材料数量均匀。同一产品使用 5 到 30 种材料是正常的。
2. 待检测物质组的数量。XRF 筛选金属比通过质谱法测定 PBB/PBDE 或邻苯二甲酸酯快得多。
3. 文档准备级别。如果企业附上图纸、材料清单和供应商声明，实验室的拆解速度会更快，并且需要更少的重新询问。
4. 结果是否接近限值。接近限值的结果通常需要重复测量、重新稀释或交叉检查，这需要额外的时间。

因此，您不应该问“多长时间”，而应该问：“给定这份材料清单和这份物质清单，预计需要多少步骤，哪一步可能是最慢的？”。

3. 成本结构：您支付的费用是什么？

注意：每个实验室都有不同的计算方法。企业应该要求的是：按类别划分的价目表，了解随着材料数量的增加哪个分数增加，并在检测实验室之间进行比较。

4. 缩短时间而不损失质量的四种方法

1. 附上预期材料清单。初步材料清单有助于实验室在收到样品后尽快确定解剖计划。
2. 提交包含供应商数据的表格。如果供应商有报告或声明，检测实验室可以定位风险，而不是检测整个事物。
3. 发送前确定物质清单。“RoHS 检测”要求不够明确；有必要明确说明物质组和适用的限值。
4. 从一开始就统一存储的样本和控制样本。如果中途需要额外索取样品，时间将被视为推迟。

5. 隐藏成本经常被忽视

• 请重试，因为样本不具有代表性。如果发送的样品不是正在生产的产品，则结果必须从头开始重做。
• 当顾客要求更多时选取补充。报告发布后请求扩大物质清单将产生新的费用。
• 数据收集的内部成本。技术人员从供应商处查找材料声明所需的时间通常比实验室的成本还要多。
• 机会成本。旺季期间延误一周的费用可能比整个考试费用还要高。

6. 常见问题

是否有更快的方法使用 XRF 检测整个产品？

XRF 适用于筛选和定位风险，但在需要得出有关六价铬、PBB/PBDE 或邻苯二甲酸酯的结论时，不能取代湿法检测。使用 XRF 减少湿试验点的数量是最有效的方法。

选取遵循统一的材料会导致成本急剧增加吗？

是的，因为限值是根据均质材料应用的。但这是一项技术要求，而不是一种选择：特定于产品的检测报告并不能证明合规性。

我应该选取相同的产品代码一次吗？

仅当产品代码实际使用相同材料、相同供应商和相同结构时才推荐。如果有不同的材料供应商，则应因风险不同而分开。

报告到期时间是多久？

没有固定的法定期限；报告的价值取决于产品结构和原材料是否与检测时相同。这就是为什么许多客户要求不太旧的报告的原因。

检测费用包含在产品价格中吗？

在会计方面，是的，但更好的方法是按产品代码和物料变更周期进行分配。当成本与风险挂钩时，企业就会知道哪些细节值得定期检测，哪些细节只需要申报。

7. 结论

RoHS 检测套件的时间和成本不是固定数字，而是三个因素的结果：均质材料的数量、待确定的物质组的数量以及企业记录的准备程度。

为了既省钱又保持文档质量，要做三件事：在发送样品之前列出材料清单；请求按类别分开的报价；并提前就检测范围、存储样本以及结果接近限值时如何处理结果达成一致。

参考资料

• 指令 2011/65/EU 及其修正案（基于均质材料的限值）。
• IEC 62321 检测方法标准系列（各组物质的筛选和测定）。
• 关于电气和电子设备合格评定文件的 EN IEC 63000 标准。

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